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喜報(bào)!熱烈祝賀湖北博大生物股份有限公司順利通過新版獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收!

博大生物發(fā)布

2023年6月17日至18日,受湖北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳委派,由湖北省獸藥GMP專家組成的檢查組一行4人、黃石市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局派駐觀察員1人,對(duì)湖北博大生物股份有限公司進(jìn)行了為期兩天的獸藥新版GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作,公司順利通過驗(yàn)收!

在為期兩天的驗(yàn)收工作中,檢查組在省農(nóng)業(yè)事業(yè)發(fā)展中心總工程師肖后軍帶領(lǐng)下,湖北省獸藥監(jiān)察所副所長王建華、省GMP辦公室主任盧芳、湖北省獸藥監(jiān)察所業(yè)務(wù)室主任舒金秀四位專家一行,嚴(yán)格工作流程、嚴(yán)把評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)守工作紀(jì)律,通過聽取匯報(bào)、審核資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、考核人員、綜合評(píng)分等多種方式,對(duì)公司所申報(bào)粉劑/預(yù)混劑生產(chǎn)線進(jìn)行了全面驗(yàn)收。公司總經(jīng)理孫國平、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陶長風(fēng)、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人張鋒、人事行政負(fù)責(zé)人曹小艷、銷售負(fù)責(zé)人吳正榮、采購負(fù)責(zé)人劉俊以及各部門主要負(fù)責(zé)人全程參加了此次驗(yàn)收工作。

本次驗(yàn)收首先由公司總經(jīng)理孫國平向?qū)<医M匯報(bào)了公司近年的發(fā)展概況,以及新版GMP工作建設(shè)、實(shí)施和車間設(shè)計(jì)、生產(chǎn)設(shè)備的具體情況;隨后檢查組嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂)、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》、《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》(2020年修訂)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的硬件設(shè)施、現(xiàn)場(chǎng)管理、倉儲(chǔ)、質(zhì)量檢驗(yàn)、廠房設(shè)施等環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的審查,并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)人員的GMP知識(shí)和實(shí)際操作能力及水平進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

本次驗(yàn)收,檢查組從采購源頭到生產(chǎn)、質(zhì)量保證、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面、細(xì)致的審查,詳細(xì)查看了生產(chǎn)、檢驗(yàn)、偏差、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等文件資料,對(duì)公司的生產(chǎn)管理及新版GMP管理、質(zhì)量管控等工作給予了充分的肯定同時(shí)也提出了良好的建議和改進(jìn)方案。?

最后,經(jīng)檢查組認(rèn)真研究討論、綜合評(píng)定:推薦湖北博大生物股份有限公司的粉劑/預(yù)混劑生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線,符合新版獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求。

此次驗(yàn)收是公司從2012首次通過GMP驗(yàn)收以來的第三次GMP驗(yàn)收,本次順利通過新版GMP驗(yàn)收,得益于10年來我們一直堅(jiān)持不斷強(qiáng)化GMP管理、完善質(zhì)量管理體系、狠抓生產(chǎn)管理,專注于動(dòng)保事業(yè)的發(fā)展與深耕,保證以高效優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品回饋市場(chǎng)。同時(shí),我們也將以此為契機(jī),以更嚴(yán)、更高的標(biāo)準(zhǔn)來要求自己,讓新版GMP管理日?;⒊B(tài)化,不忘初心、砥礪前行,以最優(yōu)質(zhì)、最有效的產(chǎn)品為動(dòng)保行業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)!為中國養(yǎng)殖行業(yè)提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品,助力中國動(dòng)保行業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展。

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